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亦弘直播 | 创新药IND药学研究策略—药品注册管理专场系列


在创新药研发的整个IND期间,药学研究以支持临床研究的开展为主要目的,在研发过程中逐步获取知识和信息,不断增强对产品和工艺的理解。药学开发策略和计划的合理性,对于开发投入、开发进程及注册申报时有重要影响。


在创新发展与国际化的大背景下,亦弘商学院药品注册管理项目第五期全面强化了创新药注册管理系列模块的课程内容(点击查看详情),同时也在今年的药学CMC研修课程中进一步优化“创新药药学开发策略与实施模块。



本期直播聚焦“创新药IND药学研究策略”,特邀具有丰富新药审评与注册申报经验的陈震博士作为报告嘉宾,原国家药品审评中心药学高级审评员霍秀敏老师作为主持嘉宾,北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司董事长/CEO魏世峰博士作为讨论嘉宾,深入探讨:


  • 创新药药学研究的主要特点

  • 创新药全生命周期的药学评价

  • 创新药全生命周期的药学变更




报告嘉宾简介

陈震,主任药师,曾在国家食品药品监督管理局药品审评中心工作,先后担任多个审评部室负责人;并在中国医学科学院、中国协和医科大学药物研究所工作,先后任助理研究员、副研究员;现为郑州大学药学院教授、亦弘商学院研究员、药品注册管理课程建设委员会委员。长期从事药品审评工作,以及药品监管政策和注册技术要求研究工作;主持或作为主要执笔人制定10余项技术指导原则、技术标准,发表论文30余篇,并参与国家多项课题研究。毕业于中国医学科学院、中国协和医科大学药物研究所,获药物化学专业博士学位。



直播时间

2022年6月30日(周四)14:00-15:15

媒体支持 医药魔方日程安排

14:00-14:40 主题分享

14:40-15:00 互动讨论

15:00-15:15 现场问答 

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联系方式:

顾老师(电话同微信):139-1262-8859

apply@yeehongedu.cn


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